案例介绍

• 项目名称:北京某某生物医药有限公司
• 建筑面积:12000m²
• 服务项目:生物医药无尘车间
• 项目地址:北京市浦东新区临港新片区
• 施工工期：120天
• 洁净等级:万级无尘车间

案例详情

　　一 工程概况

　　项目为北京松江奉贤临港新片区生物医药厂无尘净化车间装饰，总建筑面积17000平方米，项目类型为新建食品厂洁净车间净化工程，工程范围包含净化车间中的空调体系，彩钢板天花吊顶，自流平地上，彩钢板隔墙，吊顶风柜及其控制体系，空调设备配电，照明插座配电体系等。

　　二 规划依据

　　1 甲方供给的有关设计工艺规划资料

　　2 《洁净厂房规划标准》GB50243—2016

　　3 《洁净厂房施工与检验标准》GB50591—2010

　　4 《采暖通风与空气调节规划标准》GB50019—2015

　　5 《通风与空调工程施工质量检验标准》GB50243—2016

　　6 《建筑规划防火标准》GB50016—2014

　　三、洁净分区

　　1、生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

　　2、在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有(感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

　　洁净区(Clean Area)：

　　需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

　　气锁间(Air Lock)：

　　设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

　　生物制药的洁净厂房的基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。

　　医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。