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北京浦东新区张江实验室无尘净化车间装修工程

文章作者:杏盛平台超级管理员  文章来源:杏盛注册本站  点击: 49803次  时间:2022-08-11 16:35:12

案例介绍

  • 项目名称:北京某某科技有限公司
  • 建筑面积:6000m²
  • 服务项目:实验室无尘车间
  • 项目地址:北京浦东新区张江
  • 施工工期:90天
  • 洁净等级:万级无尘车间

案例详情

  一 工程概况

  项目为北京浦东张江实验室无尘净化车间装饰装修,总建筑面积6000平方米,项目类型为新建实验室洁净车间净化工程,工程范围包含净化车间中的空调体系,彩钢板天花吊顶,自流平地上,彩钢板隔墙,吊顶风柜及其控制体系,空调设备配电,照明插座配电体系等。

  二 规划依据

  1 甲方供给的有关设计工艺规划资料

  2 《洁净厂房规划标准》GB50243—2016

  3 《洁净厂房施工与检验标准》GB50591—2010

  4 《采暖通风与空气调节规划标准》GB50019—2015

  5 《通风与空调工程施工质量检验标准》GB50243—2016

  6 《建筑规划防火标准》GB50016—2014

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  三、制药厂实验室装修、医药实验室装修的关键技能

  首先在于控制尘埃和微生物,作为污染物质,微生物是医药厂房,医药实验室、净化室环境控制的重中之重。医药实验室,制药厂厂房洁净区的设备、管道内积累的污染物质,可以直接污染药品,却毫不影响洁净度检测,所以说:GMP需求空气净化技能,而空气净化技能不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。制药厂洁净区需求对环境中尘粒及微生物污染进行操控的房间(区域),其建筑结构、配备及其运用均具有避免该区域内污染物的引进、发生和滞留的功用。气锁间设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度等级的房间之间)的具有两扇或多扇门的阻隔空间。设置气锁间的目的是在人员或物料收支其间时,对气流进行操控。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

  四、制药厂实验室装修与设施基本要求

  1、生产区与生活区应严格分开,不得位于同一建筑物内。

  2、根据生产工艺流程合理布置厂房设施,并根据生产规模设置净制、切制、炮炙等操作室。同一工厂和相邻工厂之间的生产操作不得相互干扰。

  3、直接口服饮片的粉碎、过筛、内包装等生产区域应按照D级洁净区的要求设置,企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。

  4、毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备,并与其他饮片生产区严格分开,产生的废弃物应进行处理并符合要求。

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  5、厂房的地面、墙壁、天花板等内表面应平整、易于清洁、不易产生坠物、不易滋生霉菌;应有防止昆虫或其他动物进入的设施。灭鼠剂、杀虫剂和熏蒸剂不得污染设备、材料和产品。

  6、中药材净选应设拣选工作台,工作台表面应平整,不易产生脱落物。

  7、中药饮片炮制过程中产热产汽的工序,应设置必要的通风、除烟、排湿、降温等设施;拣选、筛选、切制、粉碎等易产尘的工序,应当采取有效措施,以控制粉尘扩散,避免污染和交叉污染,如安装捕尘设备、排风设施等。

  8、仓库应有足够空间,面积与生产规模相适应。中药材与中药饮片应分开存放;有毒中药材、饮片和其他有特殊要求的中药材、饮片应存放在专用仓库内,并配备相应的防盗和监控设施。

  9、仓库应配备适当的设施,并采取有效措施监测温度和湿度,确保中药和中药饮片按规定条件储存;应提供适当的设施(如专用仓库和冷藏设施)来储存易串味和新鲜的中药材。


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