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1、进入洁净工程的管理,包括对洁净室工作人员进入,物料进入,各类设备的搬入以及相关的设备,管线的维护管理,应做到不得将微粒,微生物带入车间。
2、操作管理技术,对室内人员的移动和动作,室内设备及装修材料的选择和清扫,灭菌等,尽可能减少,避免室内尘粒,微生物的产生,滞留,繁殖等。
3、严格实行洁净工程各类设备,设施的维护管理,制定相应的操作规程,使得各类设备、设施按要求正常运转,包括净化系统,各类水、气、电系统、生产工艺设备和工具等,以保障产品生产工艺要求和空气洁净度级别。
4、清扫,灭菌管理。对室内的各类设备,设施的清扫,灭菌以及方法,周期和检查明确的规定,避免室内尘粒、微生物的生产、滞留、繁殖。
5、洁净工程环境控制的内容包括:空气净化,洁净建筑,与产品直接接触的水或气体或化学品和生产设备,工具等的污染物控制以及微粒振动、噪音、静电的控制等。
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