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一 工程概况
项目为北京松江生物实验室无尘净化车间装饰装修,总建筑面积6400平方米,项目类型为新建生物实验室洁净车间净化工程,工程范围包含净化车间中的空调体系,彩钢板天花吊顶,自流平地上,彩钢板隔墙,吊顶风柜及其控制体系,空调设备配电,照明插座配电体系等。
二 规划依据
1 甲方供给的有关设计工艺规划资料
2 《洁净厂房规划标准》GB50243—2016
3 《洁净厂房施工与检验标准》GB50591—2010
4 《采暖通风与空气调节规划标准》GB50019—2015
5 《通风与空调工程施工质量检验标准》GB50243—2016
6 《建筑规划防火标准》GB50016—2014
三、生物制药实验室的设计布局
关于生物制药实验室布局有多种样式,如一字形单通道实验室布局,口字形双走道实验室局,大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局,可以根据具体情况选用。
按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局,不同功能室完成不同的实验操作,各功能室按实验操作顺序排布。
四、生物制药实验室的装修有哪些要求
选材要求:实验室整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料,如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质,天花选择装配式彩钢板,地面选择无缝拼接的PVC卷材地板。
工艺要求:墙面与墙面、地面与墙面、墙面与天花之间均采用弧形铝型材密闭收口,易于卫生清洁,玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽可能采用弧形收口。天花安装完毕照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。
实验室的总体规划、合理布局和平面设计,以及供电、供水、供气、通风、空气净化、安全措施、环境保护等基础设施和基本条件。
实验室组成:化学实验室、洗涤菌室、无菌操作室(接种室)、培养室、细胞学实验室、其他小型仪器设备。
洁净要求:《中国药典》要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10 000 级(局部洁净度100 级),所以洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路均应按照《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010的要求,设备出厂检验、进场施工过程中随时打扫清洁、及时封闭或做好卫生防护处理、记录。安装过滤器前管道和房间要清洁并吹扫12h以上,高效过滤器应一次拆包并安装密封完成,不可以反复拆卸。
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